血液制品是由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离，提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品 。主要包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、红细胞浓缩物等 。根据工艺，可为人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物 、静注人免疫球蛋白 、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白 、人纤维蛋白原等血液制品提供从冷冻血浆到制剂完整的工艺系统。
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血液制品是由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离，提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品 。主要包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、红细胞浓缩物等 。根据工艺，可为人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物 、静注人免疫球蛋白 、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白 、人纤维蛋白原等血液制品提供从冷冻血浆到制剂完整的工艺系统。
可提供血液制品制备从冷冻血浆→溶解→压滤→组分上清→超滤→层析→巴氏灭菌→除菌过滤→制剂完整的工艺系统 。
按照客户工艺要求进行相应的罐体设计 ；
合理的管道坡度和布局，过滤器选型 ，实现最大程度的降低药液残留 ；
过程关键参数可控，保证制备过程的可控性；
全自动在线CIP/SIP,灭菌温度和灭菌时间的控制 ，以满足整个系统的无菌要求 ；
根据客户具体工艺排班，对CIP/SIP策略进行合理的设计，最大程度的降低相关耗量及时间 ；
完善的FAT设施设备和验证服务；
配方管理，电子签名 、电子记录及审计追踪等功能。
